2020年院内GCP培训通知





随着药物临床试验新政策新法规的出台,我院符合GCP资格的临床专业逐渐增加(备案制);为更好开展工作,提高研究者 参与药物临床试验技术水平,机构决定于2020年9月11日(周五)在院内举办“药物临床试验质量管理规范”培训班,拟邀请省内、院内专家对“新药临床研究最新政策法规”、“新版《药物临床试验质量管理规范》”、“伦理委员会审核及管理”、“人类遗传资源采集及国际合作申请管理”、“药物临床试验质量控制”等做专题报告。
一、培训对象:
1、GCP专业新、老主要研究者(PI),助理研究者(subI)及研究团队其他成员包括研究护士;拟备案GCP资质专业的科室负责人、团队人员;伦理委员会委员;拟承接或发起涉及人的生物医学研究的医务工作者;临床研究协调员(CRC);在院研究生及对药物临床试验感兴趣其他医务人员。已有GCP证书(原则在5年内)但需要知识更新的研究者请同时参加本次培训。请参加培训人员提前做好临床工作安排。
二、培训方式及要求:
线下授课。所有学员全程参加培训,经线下考试合格,方可颁发GCP院内培训证书;并计院内II类学分2分。
三、培训时间及课程安排:
2020年9月11日(周五)一天。课程安排见附件1:《2020年院内GCP培训课程表》。
四、 培训地点:
新院1号楼4楼学术报告厅。
五、报名方式及联系人:
报名方式:按附件2填写《2020年GCP培训报名表》,并于2020年9月7日前统一发至机构邮箱wyyygcp@163.com。GCP专业(见通知中备注)以科室为单位(GCP秘书汇总)报名;拟备案申报GCP专业的由科主任指定人员汇总报名;其他人员:个人报名 。
联系人:潘鸥翔666167(13758476167),徐力 667632(1377778230)
附件1:《2020年院内GCP培训课程表》
附件2:《2020年GCP培训报名表》
备注:
GCP专业的科室:普外科(胃肠、肝胆、血管)、泌尿外科(男性)、骨科、心内科、内分泌科、神经内科(神经1、神经2)、感染科、血液内科、消化内科(消化1、消化2)、口腔科、呼吸内科、麻醉科、神经外科、急诊科、放化疗科、产科、妇科、生殖医学中心、放射影像中心、精神卫生科、皮肤科、烧伤科、移植科、风湿免疫科、干部保健科(老年病)、肾内科、甲乳外科。
其它科室:医学检验中心、病理科及中心实验室等
药物临床试验机构办公室
2020年8月28日