温州医科大学附属第一医院 2021年第三季度新药登记的通知

各药品生产企业：
    经研究决定，我院将启动2021年第三季度新药登记工作。因疫情防控要求，本次新药登记采取网络登记方式，现将相关事项通知如下：
一、登记范围：
须为浙江省药械采购平台除自行采购外的挂网药品，且为我院未使用过的药品品规（种）或虽已使用过但停用已达6个月以上药品品规（种）。
我院已实行一品双规的药品不予以登记。
抗菌药物不予以登记。
二、登记步骤：
登记分为新药登记账号注册和新药登记二个步骤：
1、新药登记账号注册：2021年8月28日8:00至2021年8月30日16:30访问https://www.wjx.top/vm/tx30eSk.aspx（二维码见附件1）进行新药登记账号注册。
2、新药登记：2021年8年31日8:00至2021年9月2日16:30访问http://202.107.218.60:18089/seeyonjoin/main/index进行新药登记。
三、注意事项：
1、如实填写《温州医科大学附属第一医院新药登记表》；
2、所提交的登记材料须真实有效，每份表格所上传的的资料扫描需盖公章，合并为单个文件上传，文件格式为PDF格式。具体资料须包含如下内容：
（1）生产厂家或药品上市许可持有人出具的委托书，见通知附件2格式；
（2）《药品生产许可证》，且有效期内；
（3）《药品注册证书》，且在有效期内。
（4）2019年12月1日前受理认证的药品，提供《GMP证书》
（5）被授权人身份证扫描件；
（6）药品说明书；
（7）药品包装标签；
（8）药品注册标准；
（9）药品检验报告；
（10）登记人认为需要上传的其他资料；
3、登记人应及时关注审核结果，自行了解初审进度和结果。
备注：境外药品国内总代理视为境内生产企业。


                                     温州医科大学附属第一医院
                                           2021年8月20日

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