我院生物样本库获批中国人类遗传资源保藏许可
作者：张虎祥
摄影：
编辑日期：2022-02-11
来源：生物样本库
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近日，中华人民共和国科学技术部公布了中国人类遗传资源行政许可事项2022年第2批审批结果。经过提交材料审核、视频答辩汇报和人类遗传资源管理办公室汇总评审，我院生物样本库顺利通过保藏审批（国科遗办审字〔2022〕BC0006号），成为浙江省省级综合性医院中第2家获得保藏许可的单位。在我院建设中的医学研究创新中心中，生物样本库规划面积达到3000平米，库容量1000万份，旨在打造浙南区域中心生物样本库。
近年来，生物样本库在院领导和相关职能处室的大力支持下，逐步走向规范，先后成立人类资源管理领导小组及人类资源伦理委员会，完善样本采集、储存及销毁全流程监管体系，加强样本库生物安全、通风及温度控制等监督管理。从样本库管理体系文件制订、伦理审查到科技部保藏行政许可各个环节，生物样本库全体工作人员做了大量工作，为此次申报奠定了坚实基础。
据悉，依据《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》（国令第717号），“中国人类遗传资源保藏审批”许可适用于在中国境内从事中国人类遗传资源保藏活动、为科学研究提供基础平台的事项规范和管理。该项目的顺利通过，是我院生物样本库正式开放运行的里程碑。生物样本库将秉持合作、开放、共享、合规的原则，依据国际、国家建设标准的指引，运行质量体系，不断提升标准化技术、高质量储存资源和信息数据建设水平，为医院提供高水平的临床研究科研样本存储与利用服务，建立与高水平医院发展相匹配的特色生物样本库。
