检验科（医学检验中心）顺利通过ISO 15189复评现场评审

11月4日至6日，受中国合格评定国家认可委员会(CNAS)委派，由浙江大学医学院附属第一医院范剑教授为组长的，中国合格评定国家认可委员会医学实验室认可评审小组一行5人，来我院检验科（医学检验中心），就ISO15189质量管理体系的运行情况进行为期三天的现场评审。自2009年8月通过ISO15189实验室认可以来，检验科（医学检验中心）历经几次监督评审和复评审，迎来了新一次复评审的现场评审。

11月4日上午，专家组在检验科（医学检验中心）会议室开展了首次简短会议，院党委书记沈贤，副院长张纯武、陈咨苗，以及党政综合办、医疗质量管理处、门诊部、护理部等相关职能处室负责人及检验科（医学检验中心）相关人员参加会议。会议由范剑主持。

会上，张纯武代表医院欢迎评审组专家的到来，并对医院整体情况进行了介绍。范剑介绍了评审组专家组成，介绍了本次评审的目的、依据、范围、日程等，说明了评审的方法、原则和程序，并宣读了公正性、保密及廉洁自律声明。检验科（医学检验中心）主任周铁丽就实验室概况、实验室建设、ISO15189质量管理体系和能力建设情况以及持续改进等内容进行了汇报。

评审过程中，评审专家组全面审阅了中心质量管理体系文件，对本中心的组织结构、质量管理体系、管理评审和内部审核等方面工作情况进行了细致检查。同时，各专业评审专家对各专业领域的标准化操作规程、仪器校准报告、性能验证报告、人员培训记录、室内质控与室间质评记录等资料进行逐一查阅。在现场试验环节，各专业实验室分别对所有申报项目进行了留样再测实验或比对实验，并通过查看实验室质量和技术记录，进行现场试验、人员专业和技术能力评估等方式，对检验前、检验中和检验后各个环节进行了深入细致的评审。

评审专家组一致认为，检验科（医学检验中心）的质量管理体系、技术能力等符合ISO15189的相关要求。11月6日上午，末次会议召开，评审组组长宣布检验科（医学检验中心）通过本轮复评审的现场评审，同时通报了评审过程中的一些不符合项，建议实验室在限期内进行整改，提出纠正措施，并将落实情况反馈评审组。跟踪评审合格后，实验室将获得CNAS的维持认可。

ISO15189的宗旨，是用国际标准的规范、准则来管理医学实验室，使检验质量得以保障。本次现场评审是对检验科（医学检验中心）ISO15189质量管理体系运行情况的符合性评定。此次复评审，不仅是对实验室质量和能力的评价，也是对实验室的鼓励和肯定，检验科（医学检验中心）将以此次评审为契机，按照专家组提出的要求，对不符合项进行及时整改，采取有效的纠正措施，持续改进检验质量，为临床及患者提供更高水平、更高质量的检验服务。