规范临床试验，提振研究质量――我院举办2020年院内GCP培训班

随着药物临床试验“备案制”出台，我院符合GCP资格的国家药物临床试验专业逐渐增加；为更好掌握药物临床试验最新政策法规，提高涉及人的生物医学研究和注册前药物临床试验质量，我院药物临床试验机构于9月11日召开了院内GCP培训。本次会议采取线下授课、现场线上考试方式进行，前期报名人数达千余人，考虑到疫情防控的需要，对参会人员进行严格控制，最终参会460余人，分布在两个会场同步授课培训。会议邀请到7位省内著名专家及相关专业人员进行专题讲座。

我院副院长、机构主任、伦理委员会副主任黄晓颖，浙江大学医学院附属第二医院临床药理中心副主任暨机构办公室主任阮邹荣教授，浙江大学医学院附属第二医院I期临床研究室负责人暨机构办公室副主任江波主任药师，浙江省食品药品监督管理局药品注册处王苏标老师，西斯比亚（北京）医药技术研究有限责任公司培训部谢恺伦经理、我院药物临床试验机构办公室主任张秀华主任药师、副主任陈华芳老师等七位专家进行了专题讲座。授课内容涉及药物临床试验的伦理审查与管理、临床试验组织和管理、新版GCP解读和实战经验分享、临床试验的最新政策法规和各方责任、临床研究协调员与研究者合作问题思考、人类遗传资源的采集与管理、临床试验实施过程中常见错误及质控等方面。会上，各位专家演讲精彩纷呈，学员认真听讲、反响热烈。

我院药物临床试验机构办公室在黄晓颖副院长的带领下，全院专业组承接项目数逐年稳步增加，本次培训有关学员参与度高，学习态度端正，反映收获很大。相信我院药物临床试验及涉及人的生物医学研究无论从数量还是质量上都将会有很大的提高。通过培训，机构将与各专业不断消化知识，提高认识，夯实内涵，广拓资源，主动争取并承接更多优质临床试验项目，以提高各专业临床研究管理体系、技术水平，进一步提升我院临床试验综合实力和学界影响力。