我院举办2024年院级GCP培训班





为持续提升我院临床研究水平,保障项目实施质量,近日,临床研究中心/药物临床试验机构办公室在中国基因药谷(温州)举办2024年院级GCP培训班,培训班采取线上线下相结合的方式展开。会议吸引了包括我院医务工作者、温州医科大学临床研究联盟等28家成员单位,以及省外共计350余名学员参加。
本次会议共邀请到9位省内著名专家及相关专业人员开展专题讲座,我院副院长、药物临床试验机构主任黄晓颖为会议致辞。
会上,黄晓颖就“创新临床研究体系建设助力医院高质量发展”主题报告展开介绍。西湖大学医学院附属杭州市第一人民医院林能明主任药师就“临床研究的伦理回顾与发展”展开探讨。我院临床研究中心主任张秀华分别对药物/器械临床试验相关法律法规进行解读,并着重强调临床试验实施过程中的法律法规关注点。浙江省肿瘤医院GCP中心主任徐伟珍和浙江大学医学院附属第二医院临床药理中心临床试验机构办公室副主任江波分享了药物临床试验的安全性评价与不良事件的处理及临床试验实施中的风险识别和防范。药学部林观样主任就“新冠感染后血栓风险预测进行模型分析”为主题,向学员进行授课。肾内科陈天新副主任医师介绍了研究者发起的临床研究备案登记要点。临床研究中心副主任陈华芳、周子晔分别介绍了药物/器械临床试验相关法律法规和我院研究者发起的临床研究管理体系建设工作和临床研究申报过程中的常见问题。
课程内容精彩纷呈,学习探讨氛围浓厚。本次培训班将有助于提升我院研究者临床研究能力,并为联盟单位临床研究管理体系建设提供宝贵的实战经验。为研究者提供全方位、多层次的培训一直是临床研究中心的重点工作之一,近年来,我院临床研究中心主动服务,积极对接,以不同形式主办或承办省、市、院级GCP培训班,为我院临床研究科研人才培育和储备做了大量工作,对推动我院临床研究整体水平和能力提升乃至地区创新发展具有重要意义。