温州医科大学附属第一医院2023年部分抗菌药物新药登记的通知

各药品生产企业、经营企业：

根据温州医科大学附属第一医院《抗菌药物临床应用分级管理目录》 (2022 版)，我院将对部分抗菌药物进行新药登记，现将相关事项做如下说明：
一、本次抗菌药物新药登记仅限以下5个品种的注射剂型和口服剂型：
舒巴坦 、氨曲南、奥马环素、黏菌素、达托霉素。
二、登记开放时间和地点
登记开放日期时间：2023年3月13日至2023年3月17日，时间8:00-16:30。
登记开放地点：温州医科大学附属第一医院茶山院区1号楼4楼B-11室
三、登记注意事项：
（1）药品生产企业或药品上市许可持有人须授权其委托人进行新药登记、产品遴选等相关工作，授权书见规定格式（附件1）。
（2）登记材料须包含①《营业执照》、②《药品生产许可证》、③2019年12月1日前受理认证的药品，提供《GMP证书》、④《药品注册证》、⑤《授权书》、被授权人身份证扫描件。
登记材料还须包含⑥药品注册标准、⑦药品检验报告、⑧药品说明书、⑨药品包装标签等产品资料。提供上述资料扫描件时需盖生产企业公章。
（3）所提交的登记材料须真实有效。
（4）不符合上述要求的，视为无效登记。
温州医科大学附属第一医院采购处
2023.3.3

附件 1-下载