我院临床研究中心/药物临床试验机构办公室获浙江省2021年药品安全治理与技术赋能成绩突出集体
作者：周子晔
摄影：
编辑日期：2022-01-28
来源：临床研究中心/药物临床试验机构办公室
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2021年，我院临床研究中心/药物临床试验机构办公室秉承“医药创新护航生命健康”理念，遵循药品管理“四个最严”要求，扎实做好临床试验质量管控工作，并于近日获得浙江省”药品安全治理与技术赋能成绩突出集体”荣誉。
我院药物临床试验机构成立于2005年，历经十余年发展，现有共计30个专业获批国家药物临床试验资质，是省内规模较大的国家药物临床试验机构之一。机构下辖临床研究中心/药物临床试验机构办公室、中心药房、国家食品药品监督管理局资格认定及备案监督检查认定的各临床试验专业组、I期药物临床试验病房。
2021年机构新增药物临床试验110项，新增项目合同经费6270万元，截止目前总承接项目已超600项。全年共完成机构质控115次，人类遗传资源申报110次，项目结题36项。机构办在项目立项、人遗申报、合同签订、药械管理、SAE上报、质量控制、中心结题等临床试验的全流程管理环节均设有完备的制度和操作规范，实现了我院临床试验的闭环管理，保障了试验开展质量。在最新发布的全国GCP机构药物临床试验量值排行榜中，我院位列综合医院榜第54位。在刚刚结束的三甲复评过程中，我院临床试验质量管理工作得到了评审专家的高度评价。
新年新起点，奋进新征程。临床研究中心/药物临床试验机构办公室将以“保安全、促发展、争一流”目标为引领，切实做好临床试验的全生命周期管理工作，保障受试者用药安全，推动创新药械上市使用，促进医药产业高质量发展。
